至本医疗、脉流科技、华龛生物、奥飞声学最新动态

近年来，免疫疗法，尤其是免疫检查点抑制剂的出现，为大多数肿瘤提供了新的治疗机会。然而，只有少数患者会持久良好的治疗应答。免疫疗法也可能会产生严重的不良反应。开发准确预测性的生物标志物，对患者在免疫疗法中获得更好、更有效的临床效果具有重要意义。

此次WCLC，广东省第二人民医院张绪慧教授团队联合至本医疗，发布了一项肺癌TP53/KMT2C共突变与肿瘤微环境的相关性的研究成果。该研究通过分析TCGA的数据发现，TP53/KMT2C共突变可能是预测非小细胞肺癌ICIs治疗反应的潜在生物标志物，进一步为NSCLC精准诊疗提供了参考数据。

2、脉流科技自主研发的AccuFFR®angio软件通过FDA审批

2021年9月10日，脉流科技收获了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的喜讯：公司自主研发的冠脉造影的冠脉功能学评估分析软件AccuFFR®angio已通过了美国FDA的510(k)认证。

AccuFFR®angio是基于冠脉造影的冠脉功能学评估分析软件，开创了FFR（血流储备分数）检测的无导丝时代，能够无创评估冠脉狭窄的FFR，实现对心肌缺血程度的定量分析，从而指导冠脉介入治疗，评估准确性超过93%。

该产品的获批不仅代表着脉流科技自主研发的智能诊疗技术已经获得了了国外最严格审批的认可，也表明脉流科技的研发实力已经与位居世界一流行列。

2020年3月，脉流科技自主研发的AccuFFR®系列产品获得欧盟CE认证，成为CE市场上全球首家同时具有CT-FFR和angio-FFR产品的公司，并且具有独立的软件和硬件产品。

2021年4月，脉流科技自主研发的基于冠脉造影的无创功能学评估分析软件AccuAngio®、基于冠脉CTA的无创冠脉功能学分析系统AccuCT®、颅内动脉瘤辅助诊断系统AneuFlow®获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，成为国内首个同时拥有基于冠脉CT和造影的冠脉功能学评估产品，以及基于血流动力学的颅内动脉瘤评估产品的公司。

自此，脉流科技正式成为全球范围内屈指可数的同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证的心脑血管智能诊疗创新公司。

随着自主研发的心脑血管产品陆续获批，脉流科技已经与国内外众多医疗机构开展合作，共同推动心脑血管病诊疗方式朝着智能、快速、安全、精准、经济的方向发展。

3、华龛生物携多款重磅新品及整体解决方案亮相国际细胞治疗与抗衰老论坛

2021年9月10-12日，深圳——华龛生物闪耀亮相2021国际细胞治疗与抗衰老论坛。会议期间，展示即将上市的多款重磅新品及3D FloTrix® 整体解决方案。创新引领发展，此次推出的全套产品及工艺主要用于细胞大规模扩增与大规模生产外泌体，可以解决现阶段细胞行业发展过程中无法实现规模化生产的难题，成为展会的焦点。

华龛生物细胞转化研究中心总监孙彦洵博士在《干细胞3D微载体规模化生产工艺及其质量控制》报告中提到：

干细胞产业飞速发展，具有非常广阔的应用前景。在政策和市场的共同驱动下，如何突破细胞产业发展瓶颈已经成为聚焦难题。怎么提高干细胞数量及质量，满足干细胞治疗产品临床应用的实际需求是干细胞产业化所面临的巨大挑战。为应对这一挑战，干细胞规模化培养制备工艺是目前主要的解决方案。

基于自主研发产品3D TableTrix® 微载体，华龛生物开发的3D FloTrix® 工艺整体解决方案，可实现细胞的大规模收获及外泌体的大规模生产，满足产业化需求：降低成本，提高单批次产品，提高细胞质量，并且实现标准化封闭式操作。

4、奥飞声学完成数千万元Pre-A轮融资

近期，MEMS初创企业奥飞声学完成数千万元Pre-A轮融资，本轮由深圳国华投资领投，老股东欣旺达跟投。

安徽奥飞声学科技有限公司从事“高性能压电薄膜芯片和声学MEMS器件”的研发销售，产品广泛应用于消费电子、物联网、汽车、安防等众多领域。公司在国内首家推出压电式MEMS麦克风，该技术较传统电容式MEMS在声学性能、功耗、防水防尘等方面具有显著优势。

本轮融资资金将用于加速声学MEMS芯片的产业化落地以及技术的研发迭代。